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(アナリストのコメントを追加しました)

［３月２２日 ロイター］ - アッヴィ社は水曜日、米国食品医薬品局が同社の成人向けパーキンソン病治療薬の承認を拒否し、治療に使用される機器に関するさらなる情報提供を求めたと発表した。

この治療法であるABBV-951は、この疾患の標準治療であるカルビドパ-レボドパの製剤である。 注入ポンプを通じて皮下または皮膚の下に投与されます。

同社の申請は、この治療法が経口投与されたカルビドパ・レボドパと比較して、患者が不随意運動を観察しなくなる時間を大幅に延長したことを示すデータに基づいていた。

パーキンソン病は、意図しないまたは制御不能な動きを引き起こし、長期間治療を受けている患者に「オフ」期間があることを特徴とします。

同社は、米国の保健規制当局は追加の有効性と安全性の試験を求めていないとし、できるだけ早く販売申請を再​​提出する予定だと付け加えた。

エバーコアISIのアナリスト、ギャビン・ガートナー氏は、この治療法は今後1～2年でアッヴィが発売する最大の新製品の1つになる可能性があるだけに、これは残念な決定だったと述べた。

リフィニティブのデータによると、アナリストらはアッヴィの治療薬の２０２８年の売上高が１３億ドルになると予想している。 同社株は午前の取引で小幅安となった。 （バンガロールにてクシ・マンドワラによる報告；シンジニ・ガングリとシュリラージ・カルヴィラによる編集）

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